مشخصات فنی تجهیزات چاپگر سه بعدی دندانپزشکی

I. دامنه و مراجع هنجاری

این مشخصات برای پرینترهای سه بعدی دندانی مورد استفاده در ترمیم دندان، ارتودنسی و ایمپلنتولوژی اعمال می شود که الزامات اساسی، شاخص های عملکرد، ایمنی و سازگاری الکترومغناطیسی، سازگاری با محیط، نویز و قابلیت اطمینان، و همچنین علامت گذاری، بسته بندی، حمل و نقل و ذخیره سازی را پوشش می دهد. ارجاعات هنجاری عبارتند از، اما محدود به این موارد: GB/T 191 بسته بندی و علامت گذاری تصویری ذخیره سازی، GB/T 4208 درجه حفاظت ارائه شده توسط محفظه ها (کد IP)، GB/T 9254.1 و GB/T 9254.2، سازگاری الکترومغناطیسی{6} فناوری اطلاعات و سازگاری{6} تست‌ها و تکنیک‌های اندازه‌گیری سازگاری الکترومغناطیسی GB/T 17626، آزمایش‌های پایه 4857.17 GB/T برای بسته‌بندی حمل‌ونقل-بخش 17، کارتن راه راه GB/T 6544، و GB/T 13384 برای محصولات فنی بسته‌بندی عمومی الکترونیکی. این اسناد در مجموع اساس طراحی، ساخت، بازرسی و تحویل تجهیزات را تشکیل می دهند.

 
II. الزامات اساسی
تجهیزات باید الزامات اساسی در مورد ظاهر و ساختار، سازگاری مواد و رابط های داده را برآورده کند: ظاهر باید بدون خط و خش، تغییر شکل و ترک باشد و علامت ها باید واضح باشند. ساختار باید دارای طراحی مدولار، با طرحی ارگونومیک، نگهداری آسان درگاه‌های بازرسی-و قابلیت دسترسی به اجزای کلیدی، و قابلیت ارتباط با اسکنرهای دندانی، ماشین‌های پولیش مدل و غیره باشد. از نظر مواد، باید با رزین های قابل درمان با نور (مانند رزین های مدل، ترمیم و زیست سازگار) و رشته های ترموپلاستیک (مانند PLA، PEEK) سازگار باشد و انحراف ابعادی کلیدی چاپ همان مدل استاندارد با دسته های مختلف مواد باید در محدوده ± 0.2 میلی متر کنترل شود. رابط داده باید حداقل دارای USB 2.0 یا بالاتر، اترنت 10/100/1000 مگابیت در ثانیه، و Wi{10}}2.4/5 گیگاهرتز، با طرح‌بندی معقول و علامت‌های واضح باشد.

III. الزامات عملکرد مشخصات عملکرد باید شاخص‌های اصلی مانند دقت چاپ، سرعت، پردازش مدل/برش، سازگاری محیطی و قابلیت اطمینان را پوشش دهد: برای دقت چاپ، دقت موقعیت‌یابی محور X/Y کمتر یا مساوی 0.05 ± میلی‌متر، تکرارپذیری کمتر یا مساوی 0.03 ± میلی‌متر. دقت موقعیت یابی محور Z کمتر یا مساوی 0.03 ± میلی متر، تکرارپذیری کمتر یا مساوی 0.02 ± میلی متر. انحراف ابعاد مدل تشریحی استاندارد کمتر یا مساوی ± 0.1 میلی متر. ترمیم های پیچیده (مانند راهنماهای ایمپلنت، پل های چند واحدی) انحراف ابعادی کمتر یا مساوی 0.08 ± میلی متر. زبری سطح Ra کمتر یا مساوی 0.8 میکرومتر. برای سرعت چاپ، زمانی که ضخامت لایه 0.05-0.10 میلی متر است، کمتر از 10-15 mm³/h نباشد. کمتر از 3-6 mm³/h در حالت دقت بالا (ضخامت لایه 0.02-0.05 میلی متر)؛ و در حالت سریع کمتر از 20-30 mm³/h نباشد. پردازش مدل باید از تعمیر خودکار/دستی (سطوح آسیب دیده، سوراخ ها، سطوح همپوشانی و غیره) و موقعیت/طراحی پلت فرم پشتیبانی کند. برش باید از دقت ضخامت لایه تا 0.01 میلی متر و پیش نمایش مسیر لایه/پشتیبانی پشتیبانی کند. سازگاری محیطی ذخیره‌سازی در دمای بالا (55±2 درجه /8 ساعت)، ذخیره‌سازی دمای پایین (3±10- درجه /8 ساعت)، رطوبت و گرما ثابت (40±2 درجه /93±3٪ RH/8 ساعت) و لرزش (10-55 اینچ هرتز در هر 4 سیکل هر 10.35 دقیقه بر ثانیه) را پوشش می‌دهد. محور). انطباق تست سقوط برای بسته بندی حمل و نقل باید با GB/T 4857.17 مطابقت داشته باشد: 1000 میلی متر ارتفاع سقوط برای وزن M کمتر یا مساوی 10 کیلوگرم، 800 میلی متر برای 10

IV. الزامات ایمنی و زیست محیطی
مقررات ایمنی شامل سه جنبه است: مواد، الکتریکی و مکانیکی. با توجه به ایمنی مواد، مواد دندانپزشکی باید زیست سازگار باشند و حد بالای محتوای مونومر باقیمانده پس از پخت باید به وضوح برای رزین‌های فرآوری شده با اشعه ماوراء بنفش تعریف شود. در مورد ایمنی الکتریکی، امپدانس مسیر اتصال به زمین باید باشد<0.1 Ω, the normal operating leakage current ≤0.5 mA, and it should withstand a 1500 V/50 Hz/1 min withstand voltage test without breakdown/flashover. Power control should be equipped with easily accessible switches, interlocking/disconnect locking/automatic disconnection, and anti-accidental start measures. Regarding mechanical safety, moving parts should be equipped with protective devices and a red mushroom-shaped emergency stop button. Regarding environmental requirements, packaging should prioritize the use of recyclable materials (such as corrugated cardboard GB/T 6544), limiting lead to ≤1000 ppm, mercury to ≤1000 ppm, cadmium to ≤100 ppm, and hexavalent chromium to ≤1000 ppm. Products should preferably adopt energy-saving technologies and provide energy efficiency labels, and life cycle assessments (LCA) are encouraged. Waste products should provide disposal guidelines and support standardized recycling.

V. علامت گذاری، بسته بندی، حمل و نقل و ذخیره سازی

تجهیزات باید به وضوح با نام محصول، مدل، شماره سریال، منبع تغذیه و مصرف برق، سطح حفاظت، نوع رابط و شماره استاندارد قابل اجرا مشخص شود. بسته بندی باید با GB/T 191 و GB/T 13384 مطابقت داشته باشد، از مقوای راه راه منطبق با GB/T 6544 و مواد بالشتک قابل بازیافت/تخریب پذیر و رعایت الزامات مقاومت در برابر سقوط استفاده شود. در طول حمل و نقل، از باران، ضربه و فشرده شدن اجتناب کنید و تجهیزات را مطابق با علامت بسته بندی قرار داده و محکم کنید. محیط نگهداری باید خشک، دارای تهویه و عاری از گازهای خورنده باشد و از دماهای بالا و نور مستقیم خورشید جلوگیری شود. مدت نگهداری توصیه شده بیش از 12 ماه نیست. پس از این مدت، ظاهر، دقت و عملکرد باید قبل از استفاده مجدد{5}}بازرسی شود.